Фликсоназе — показания к назначению, особенности использования, побочные эффекты и противопоказания

Фликсоназе - показания к назначению, особенности использования, побочные эффекты и противопоказания

Фликсоназе – местный препарат с противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием, применяемый при лечении круглогодичного или сезонного аллергического ринита.

Форма выпуска и состав

Фликсоназе выпускают в форме спрея назального дозированного: непрозрачной белой суспензии, свободной от присутствия посторонних частиц (по 60 или 120 доз в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с адаптером и дозирующим устройством).

В состав 1 дозы спрея входит:

  • Активное вещество: пропионат флутиказона (микронизированный) – 0,05 мг;
  • Вспомогательные компоненты: безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, фенилэтиловый спирт, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, разбавленная хлороводородная кислота, очищенная вода.

Показания к применению

Фликсоназе назначают при круглогодичном или сезонном аллергическом рините (для лечения и профилактики).

Противопоказания

  • Возраст до 4 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Фликсоназе следует применять с осторожностью после проведения операций в полости носа или недавно перенесенной травмы носа, а также при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • Герпес, инфекции придаточных пазух носа или носовой полости (при инфекционных заболеваниях носа необходимо провести соответствующее лечение; инфекционные заболевания носа противопоказанием для применения препарата не являются);
  • Язвенные поражения слизистой оболочки носа;
  • Одновременное применение с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая мази, кремы, таблетки, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и назальные или глазные капли;
  • Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая ритонавир, кетоконазол (эти препараты могут привести к увеличению концентрации активного вещества в плазме).

Беременным женщинам применение Фликсоназе не рекомендуется. Назначение препарата возможно после оценки соотношения польза/риск для здоровья матери и плода.

Способ применения и дозировка

Фликсоназе применяют только интраназально. Препарат нужно применять регулярно, что позволит обеспечить полный терапевтический эффект.

Взрослым и детям от 12 лет Фликсоназе назначают 1 раз в день по 2 дозы (0,1 мг) в каждую ноздрю, предпочтительнее в утреннее время.

После достижения контроля симптомов заболевания суточную дозу можно снизить в 2 раза – по 1 дозе в каждую ноздрю.

В некоторых случаях для достижения контроля симптомов в течение непродолжительного времени препарат применяют 2 раза в день по 0,1 мг (максимальная суточная доза – 0,4 мг).

Детям в 4-12 лет обычно назначают 1 раз в день по 0,05 мг в каждую ноздрю. Максимальная суточная доза – 0,2 мг.

Пожилым пациентам коррекция режима дозирования не требуется.

Максимальное терапевтическое действие развивается через 3-4 дня применения Фликсоназе.

Флакон со спреем перед применением нужно осторожно встряхнуть. При первом использовании или интервале в его использовании дольше 7 дней, необходимо проверить исправность распылителя (следует направить наконечник от себя и сделать несколько нажатий до появления из него небольшого облачка).

Перед процедурой необходимо прочистить нос, закрыть одну ноздрю, а наконечник ввести в другую. Голову нужно наклонить немного вперед, удерживая флакон в вертикальном положении. Со вдохом следует произвести однократное нажатие. Выдох рекомендуется делать через рот.

Промывают распылитель не реже 1 раза в 7 дней теплой водой. Для прочистки засорившегося наконечника нельзя использовать острые предметы (например, булавки).

Побочные действия

Во время применения Фликсоназе могут развиваться следующие побочные действия:

  • Аллергические реакции: отек языка и лица, кожная сыпь; очень редко – бронхоспазм и анафилактические реакции;
  • Местные реакции: заложенность носа, раздражение и сухость носоглотки, неприятный запах и привкус, чувство жжения, носовые кровотечения; очень редко – перфорация носовой перегородки (особенно при наличии в анамнезе хирургических вмешательств в полости носа);
  • Прочие: головная боль.

Также на фоне длительного применения активного вещества препарата были зарегистрированы очень редкие случаи развития повышения внутриглазного давления, катаракты и глаукомы, однако причинно-следственная связь в ходе клинических исследований продолжительностью до 1 года выявлена не была.

Особые указания

  • В большинстве случаев Фликсоназе успешно контролирует симптомы сезонного аллергического ринита, однако в некоторых ситуациях, в летнее время при очень высокой концентрации аллергенов в воздухе, может потребоваться проведение дополнительного лечения.
  • При переводе больных с системного лечения кортикостероидами на терапию с применением Фликсоназе необходимо соблюдать осторожность в случаях, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
  • При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать функцию коры надпочечников.
  • Если через 7 дней постоянного применения Фликсоназе улучшение состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.
  • При постоянном применении препарата дольше 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния больного.
  • Для купирования офтальмологических проявлений при успешном лечении сезонного аллергического ринита может возникнуть необходимость в проведении дополнительной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Из-за очень низких концентраций активного вещества в плазме крови после применения Фликсоназе, клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

При одновременном применении с ритонавиром возможно значительное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого могут развиваться побочные действия, обусловленные системным влиянием кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников и синдром Кушинга.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/fliksonaze.html

Фликсоназе

Фликсоназе - показания к назначению, особенности использования, побочные эффекты и противопоказания

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фликсоназе – спрей назальный дозированный: в виде непрозрачной суспензии белого цвета без посторонних частиц (во флаконах желтого стекла по 60 или 120 доз или во флаконах из полипропилена по 120 доз с дозирующим устройством, адаптером для интраназального введения и защитным колпачком в комплекте, в картонной пачке 1 комплект).

Состав 1 дозы спрея:

  • активное вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,05 мг;
  • вспомогательные компоненты: декстроза – 5 мг; фенилэтанол – 0,25 мг; полисорбат 80 – 0,005 мг; бензалкония хлорид – 0,02 мг; авицел RC591 (кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая) – 1,5 мг; хлористоводородная кислота – до pH 6,3–6,5 мг; вода очищенная – до 100 мг.

Фликсоназе применяют для терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита, в том числе сенная лихорадка у детей в возрасте от 4 лет и взрослых: устранение слезотечения, зуда в носу, чихания, насморка, заложенности носа, боли и ощущения давления в области околоносовых пазух.

Противопоказания

  • недавно перенесенная операция в полости носа или травма носа;
  • возраст младше 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Заболевания/состояния, при которых Фликсоназе применяют с осторожностью:

  • глаукома;
  • катаракта;
  • инфекции носовой полости или придаточных пазух носа;
  • одновременная терапия препаратами для лечения вируса иммунодефицита человека (ритонавир), глюкокортикостероидами для лечения кожной сыпи, аллергии или бронхиальной астмы, препаратами для лечения грибковых инфекций (кетоконазол), иными мощными ингибиторами изофермента CYP3A (итраконазол);
  • беременность;
  • период лактации.

Спрей применяют интраназально.

Инструкция по применению спрея:

  • взять флакон указательным и средним пальцами по обе стороны от наконечника, большим пальцем под донышко и осторожно встряхнуть;
  • проверить исправность распылителя, если препарат используется впервые или не использовался более 7 суток – направить наконечник на себя, произвести несколько нажатий до тех пор, пока из него не появится небольшое облачко;
  • прочистить нос (высморкаться), ввести наконечник в одну ноздрю, а другую закрыть;
  • держа флакон в вертикальном положении наклонить голову немного вперед;
  • сделать вдох через нос и, продолжая вдыхать, однократно распылить средство, затем выдохнуть через рот;
  • повторить процедуру для второго распыления (если это необходимо) в ту же ноздрю или провести процедуру с другой ноздрей;
  • наконечник промокнуть чистым носовым платком или салфеткой, закрыть колпачком;
  • распылитель промывают не реже 1 раза в 7 суток, для чего осторожно снимают наконечник и промывают его теплой водой, избавляются от оставшейся воды и высушивают в теплом месте (не допуская перегрева). После промывания осторожно устанавливают наконечник на верхнюю часть флакона и надевают защитный колпачок;
  • при засорении отверстия наконечника, его осторожно снимают и помещают в теплую воду на некоторое время, после чего промывают под струей холодной воды, просушивают и надевают обратно на флакон. Булавкой или иными острыми предметами прочищать отверстие наконечника нельзя.

Чтобы достичь полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. По прошествии 3–4 суток лечения может быть достигнут максимальный терапевтический эффект.

Режим дозирования:

  • дети от 12 лет и взрослые: первые 7 суток – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день; с 8 суток до 3 месяцев – по 1–2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день. Максимальная доза – до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю в день;
  • дети от 4 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день. Превышать рекомендуемую дозу нельзя. Препарат следует использовать максимально короткий период времени, необходимый для достижения контроля над симптомами заболевания. Если ребенку необходимо применение лекарственного средства в течение периода, превышающего 2 месяца в год, необходимо обратиться к врачу за консультацией и регулярно контролировать функцию коры надпочечников.

При отсутствии терапевтического эффекта требуется врачебная консультация.

Побочные действия

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • иммунная система: очень редко – реакции повышенной чувствительности, включая отек лица и языка, сыпь, бронхоспазм, анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • нервная система: часто – ощущение неприятного вкуса и запаха, головная боль (об этих явлениях сообщалось и при использовании иных назальных спреев);
  • орган зрения: очень редко – катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень часто – носовое кровотечение; часто – раздражение или сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки (об этих явлениях сообщалось и при использовании иных назальных спреев); очень редко – перфорация носовой перегородки (имеются сообщения о возникновении при терапии интраназальными глюкокортикостероидами).
Читайте также:  Биопарокс при гв: назначение, дозировка и возможные побочные эффекты

Особые указания

Дети старше 12 лет и взрослые не должны применять лекарственное средство более 3 месяцев. При необходимости проведения более длительного лечения требуется врачебная консультация.

Сообщалось о возникновении системных эффектов на фоне использования назальных глюкокортикостероидов, в особенности в высоких дозах на протяжении длительного периода.

Возникновение этих эффектов при интраназальном введении глюкокортикостероидов значительно ниже, чем при приеме их пероральных форм, и они различаются у отдельных больных и между разными кортикостероидными средствами.

Возможные системные эффекты: катаракта, задержка роста у детей и подростков, подавление функции надпочечников, синдром Иценко – Кушинга, характерные признаки кушингоида, глаукома; реже – психологические или поведенческие эффекты, в том числе тревожность, нарушения сна, психомоторная гиперактивность, агрессивность или депрессия (особенно у детей).

Терапия интраназальными глюкокортикостероидами в обычных дозах у некоторых детей вызывала снижение скорости роста.

В связи с этим рекомендуется регулярный контроль роста детей, которые длительно получают интраназальные глюкокортикостероиды.

Если обнаруживается замедление роста – требуется пересмотр лечения с целью снижения дозы препарата, по возможности, до минимальной эффективной, обеспечивающей поддержание контроля над симптомами и обратиться за консультацией к педиатру.

Не рекомендуется сочетанное применение флутиказона пропионата с ритонавиром за исключением случаев, когда возможная польза от терапии для пациента значительно превышает потенциальный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Следует учитывать, что в полной мере эффект лекарственного средства может проявиться лишь по прошествии 3–4 суток терапии.

Отмена препарата и консультация с врачом требуется при отсутствии улучшения в течение 4 суток его применения. Консультация с врачом также необходима при появлении новых симптомов – выраженной лицевой боли и густых выделений из носа, которые не связаны с аллергией и могут свидетельствовать об инфекции.

При инфекциях носовой полости или придаточных пазух носа требуется проведение соответствующего лечения, однако они не являются противопоказанием к назначению Фликсоназе.

В большинстве случаев препарат устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, однако при очень высокой концентрации аллергенов в воздухе, может понадобиться дополнительное лечение. Также дополнительная терапия может потребоваться при купировании симптомов со стороны глаза на фоне успешного лечения сезонных аллергических ринитов.

  • Особую осторожность следует соблюдать при переводе больного с системного глюкокортикостероидного лечения на терапию Фликсоназе, в особенности при возникновении нарушений функции надпочечников при регулярном контроле.
  • В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может послужить развитию бронхоспазма.
  • При контакте с больными корью, ветряной оспой, и при наличии изменений со стороны зрения необходимо отменить препарат и обратиться к врачу за консультацией.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на флутиказона пропионат при сочетанном применении:

  • ритонавир: способен значительно повышать его концентрации в плазме крови, что резко понижает концентрацию кортизола в сыворотке;
  • кетоконазол, итраконазол: повышают его экспозицию и увеличивают риск развития системных побочных эффектов;
  • эритромицин, кетоконазол: увеличивают его концентрации в плазме (первый – очень мало, второй – малозначительно).

При одновременном применении ритонавира и флутиказона пропионата (интраназально/ингаляционно) развиваются системные глюкокортикоидные эффекты, включая угнетение функции коры надпочечников и синдром Иценко – Кушинга.

Аналоги

Аналогами Фликсоназе являются: Кутивейт, Назарел, Синофлурин, Фликсотид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/fliksonaze.html

Фликсоназе: инструкция по применению

Фликсоназе - показания к назначению, особенности использования, побочные эффекты и противопоказания

Препарат Фликсоназе представляет собой глюкокортикостероид для интраназального использования.

Форма выпуска и состав

Препарат Фликсоназе выпускается в форме дозированного назального спрея во флаконах из темного стекла, оснащенных специальным распылителем-дозатором. В зависимости от размера флакона препарат выпускается в виде 60 доз и 120 доз. Содержимое флакона – белая непрозрачная суспензия, гомогенная, не имеющая запаха.

Каждая доза препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Флутиказона Пропионата (микронизированного). Кроме этого в состав препарата входят вспомогательные компоненты.

Показания к применению

Препарат Фликсоназе предназначен для лечения и профилактики сезонного и аллергического ринита. Иногда спрей назначают для комплексного лечения аденоидита, осложненного приступами кашля и удушья по ночам.

Противопоказания

Как и любой препарат, спрей Фликсоназе имеет ряд ограничений и противопоказаний к применению, поэтому перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Спрей нельзя использовать при наличии одного или нескольких состояний:

  • возраст у детей до 6 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания.

Относительными противопоказаниями к применению препарата являются инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости, наличие на слизистых оболочках носа язвочек и полипов.

Способ применения и дозировка

Спрей Фликсоназе предназначен для интраназального применения. Перед орошениен слизистой оболочки носа следует провести туалет носовых ходов, чтобы избавиться от скопившейся слизи.

Пациентам старше 12 лет назначают по 2 дозы препарата в каждую ноздрю (2 орошения) 1 раз в сутки, с утра после пробуждения.

Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения препаратом определяется врачом сугубо индивидуально, обычно заметные улучшения наблюдаются уже на 3 сутки от начала терапии.

После орошения слизистых оболочек носа наконечник флакона необходимо промокнуть салфеткой, еженедельно его нужно мыть под струей теплой воды. После распыления дозы лекарства флакон следует плотно закрывать защитным колпачком.

Использование при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Фликсоназе спрей не назначают для лечения и профилактики аллергических ринитов у беременных женщин. Опыт использования препарата среди будущих мам ограничен или отсутствует и безопасность активного действующего вещества для плода не установлена.

При необходимости использования спрея Фликсоназе для лечения кормящих матерей, женщинам следует решить вопрос о прекращении лактации. Это связано с тем, что Флутиказон Пропионат всасывается в системный кровоток, а его способность выделяться с грудным молоком не установлена.

Побочные реакции

Обычно спрей очень хорошо переносится пациентами, но у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам Фликсоназе возможно развитие побочных эффектов:

  • кровотечения из носа;
  • жжение и зуд в носу;
  • сухость слизистых оболочек носа;
  • чихание;
  • перфорация носовой перегородки;
  • бронхоспазм;
  • головные боли;
  • нарушение обоняния.

Передозировка препаратом

При соблюдении рекомендованной врачом дозы передозировка спреем Фликсоназе практически невозможна. Риск развития передозировки препаратом возрастает при использовании спрея дольше 7 дней. При значительном превышении указанной в инструкции дозы у пациента возможно развитие сбоев в работе надпочечников и гипоталамо-гипофизарной системы.

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматического лечения.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется назначать спрей Фликсоназе пациентам, уже принимающим препараты из группы глюкокортикостероидов. Данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Под воздействием препарата Фликсоназе усиливается терапевтический эффект сосудосуживающих назальных капель, что может потребовать снижения дозы последних.

Особые указания

Препарат не назначают для лечения детям младше 6 лет, в отдельных случаях применения спрея возможно с 4 лет, но не ранее, так как клинический опыт использования среди детей младше 4 лет отсутствует, и безопасность препарата не доказана.

Пациентам, которые принимают препараты из группы глюкокортикостероидов внутрь или используют инъекционно, спрей Фликсоназе следует применять с особенной осторожностью и только после консультации с врачом. Во время терапии препаратом важно контролировать функцию надпочечников путем анализов крови.

  • При отсутствии выраженного терапевтического эффекта от препарата у пациента более 7 дней с начала лечения следует обратиться к врачу повторно, возможно, диагноз был поставлен неправильно.
  • Для купирования офтальмологических проявлений сезонной аллергии в комплексе с аллергическим ринитом пациенту подбирают дополнительное лекарственное средство в глаза.
  • Препарат не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему и не тормозит скорость психомоторных реакций.

Аналоги спрея Фликсоназе

Аналогами препарата Фликсоназе спрей являются:

  • Флутиказон спрей;
  • Назарол спрей.

Условия отпуска и хранения

Препарат Фликсоназе отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить флакон с лекарственным веществом необходимо в недоступном для детей, темном месте, при комнатной температуре. Срок годности спрея составляет 2 года с момента его производства при условии соблюдения правил хранения.

Фликсоназе цена

В аптеках Москвы средняя цена препарата Фликсоназе в форме спрея составляет 800 рублей.

Источник: https://bezboleznej.ru/fliksonaze

Фликсоназе : инструкция по применению

  • Местные инфекции; инфекции носовых путей должны лечиться соответствующим образом, однако они не являются противопоказанием для терапии Фликсоназе®.
  • Полный эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.
  • Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Системные эффекты назальных кортикостероидов могут наблюдаться в основном при назначении высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты встречаются значительно реже, чем при приеме оральных кортикостероидов, и могут варьировать у разных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами (см. раздел Фармакодинамика и Фармакокинетика).

Читайте также:  Генферон спрей фармакологический эффект, показания и возможные побочные эффекты

Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, физиологические и поведенческие реакции, такие как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия (особенно у детей).

Задержка роста отмечалась у детей, получавших зарегистрированные дозировки некоторых назальных кортикостериодов.

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами.

При замедлении роста терапию следует при возможности пересмотреть с целью снижения дозы до минимальной, эффективно контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, рекомендуется осмотр педиатра.

Терапия более высокими, чем рекомендуется, дозами препарата может привести' к клинически значимому угнетению функции надпочечников. При^ашч^данных оприёме доз, превышающих рекомендуемые, необходимо рассмотреть применение дополнительных системных кортикостероидов в стрессовые периоды или при проведении плановых операций.

Ритонавир может в значительной степени повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме.

Поэтому одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Существует повышенный риск развития системных побочных эффектов при применении флутиказона пропионата в комбинации с другими мощными ингибиторами CYP3A.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Сообщения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. 

Источник: https://apteka.103.by/fliksonaze-instruktsiya/

Фликсоназе — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Топические кортикостероиды в ЛОР-практике Аналоги, статьи Комментарии

  • Регистрационный номер: П N015682/01
  • Торговое название препарата: Фликсоназе® / Flixonase®.
  • Международное непатентованное название (МНН): флутиказон / fluticasone.
  • Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.
  • Состав:
Компонент Концентрация, % мг/доза
Активное вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05
Вспомогательные вещества:
Декстроза 5,00
Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50
Фенилэтанол 0,25
Раствор бензалкония хлорида 0,02
Полисорбат 80 0,005
Хлористоводородная кислота1 до рН 6,3 — 6,5
Вода очищенная до 100,00

1Прибавляют для достижения рН, равного 6,3-6,5, если рН конечной суспензии выше 6,8.

Описание: Белая, непрозрачная суспензия, свободная от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения. Код ATX R01AD08

Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия Флутиказона пропионат — вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Значимого изменения суточной площади под фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90% ДИ — доверительный интервал от 0,9 до 1,14). Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект, за счёт взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов.

Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения.

Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика Всасывание После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл.

Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень.

Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

  1. Распределение
  2. Метаболизм
  3. Выведение
  4. Показания для применения
  5. Противопоказания для применения Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 4 лет.
  6. С осторожностью

Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91%). Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом. Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник. Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

  • Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
  • При одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов.
  • При наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе®.
  • После недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Применение при беременности и лактации Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе® можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы Только интраназально. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу можно снизить. Максимальная суточная доза — 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста Обычная доза для взрослых.

Дети от 4 до 12 лет

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 s впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Использование ингалятора

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем. следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона.

Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон.

Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочные действия Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота, встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/fliksonaze_7531/

Вопросы и ответы| Фликсоназе

Получите необходимые Вам ответы, которые могут помочь жить без аллергического ринита .

  • Фликсоназе – первый безрецептурный назальный спрей* для лечения аллергического ринита. Препарат Фликсоназе содержит флутиказон пропионат, который в течение многих лет является наиболее часто назначаемым лекарственным веществом для лечения аллергического ринита .* Препарат Фликсоназе в форме спрея для носа, который теперь отпускают без рецепта, действует непосредственно в полости носа и минимально проникает в организм. * В классе безрецептурных интраназальных глюкокортикостероидов; ГРЛС, ноябрь 2016 г. ** Sastre J, Mosges R. Local and systemic safety of intranasal corticosteroids. J Investig Allergol Clin Immunol. 22.1 (2012): n. pag. Web. 13 Oct. 2016. http://www.jiaci.org/issues/vol22issue1/1.pdf
  • Фликсоназе обеспечивает 24-часовое избавление от*:
    • Заложенности носа
    • Насморка
    • Чихания
    • Зуда в носу
    • Боли в пазухах носа
    • Слезотечения

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

  • После первого дня применения Фликсоназе может облегчить Ваши симптомы аллергического ринита, а полный эффект наступит через несколько дней регулярного однократного применения в сутки.

    Применяйте препарат Фликсоназе каждый день, потому что максимальная концентрация препарата достигается через 3-4 дня непрерывного применения*

    *ИНструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

  • Фликсоназе поступает непосредственно в источник симптомов, обеспечивая для Вас облегчение симптомов аллергического ринита на 24 часа*.

    Фликсоназе предназначен для контроля Ваших симптомов каждый день – весь день и всю ночь*.

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

  • В первую неделю применения каждый день выполняйте по 2 впрыскивания в каждую ноздрю. После первой недели при установлении контроля над симптомами Вы можете снизить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю каждый день. При ухудшении симптомов вернитесь к 2 впрыскиваниям в каждую ноздрю.

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

    Возраст Взрослые и дети 12 лет и старше
    Доза До 2 впрыскиваний в каждую ноздрю один раз в сутки
    Длительность применения до обращения к врачу До 6 месяцев ежедневного применения
  • В первую неделю применения дети в возрасте 4-11 лет каждый день должны выполнять по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю.

    При применении этого препарата у некоторых детей может замедлиться рост. Детям следует применять препарат в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.

    В случае необходимости применения препарата у ребенка в течение более 2 месяцев необходима консультация врача.

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

    Возраст Дети 4-11 лет Дети младше 4 лет
    Доза 1 впрыскивание в каждую ноздрю один раз в сутки Применение запрещено.
    Длительность применения до обращения к врачуr До 2 месяцев применения в год Применение запрещено.
  • При пропуске дозы на следующий день просто введите свою обычную дозу. Не вводите дополнительную дозу для компенсации пропущенной.

  • Фликсоназе – первый спрей для носа для лечения аллергического ринита*, показанный к применению для купирования симптомов аллергического ринита со стороны как носа, так и глаз. Препарат Фликсоназе помогает уменьшить слезотечение.

    *В классе безрецептурных интраназальных глюкокортикостероидов; ГРЛС, ноябрь 2016 г.

  • Согласно инструкции по применению, Фликсоназе также помогает избавиться от ощущения давления и боли в пазухах носа.

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

  • Фликсоназе помогает облегчить широкий ряд симптомов, вызываемых множеством аллергенов. Фликсоназе помогает при воздействии уличных аллергенов, таких как пыльца кустов и трав, пыльца деревьев и споры плесени. Он также помогает и при воздействии домашних аллергенов, таких как частички клеток кожи домашних животных, пылевые клещи и плесень.

  • Серьезные побочные эффекты при применении препарата Фликсоназе возникают редко. Тем не менее, как и все лекарственные препараты, Фликсоназе может вызывать побочные эффекты у некоторых людей.

    Ниже указано несколько побочных эффектов, отмечавшихся при применении препарата Фликсоназе. При возникновении опасений по поводу побочных явлений, обратитесь к врачу.

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009  

  • Фликсоназе – первый спрей для купирования как назальных, так и глазных симптомов аллергического ринита.*

    В отличие от некоторых помогающих от заложенности носа спреев, которые нельзя использовать дольше 3 дней, Фликсоназе подходит для ежедневного применения и обеспечивает уверенное купирование симптомов на 24 часа.*

    *Механизм в сравнении с механизмом действия большинства таблеток для лечения аллергического ринита. Спрей для носа Фликсоназе воздействует на множество воспалительных веществ (гистамин, простагландины, цитокины, триптазы, хемокины и лейкотриены).

    Для определения максимальной продолжительности применения Фликсоназе ознакомтесь с инструкцией по применению 2. Спрей для носа оксиметазолина гидрохлорид-ментол. Интернет-сайт WebMD.http://www.webmd.com/drugs/2/drug-20236/oxymetazoline-menthol-nasal/details

  • При применении препарата Фликсоназе отсутствует необходимость в применении других препаратов для купирования симптомов аллергического ринита.

    Фликсоназе не показан к применению совместно с другими препаратами для лечения аллергического ринита.

    Исследования показали, что применение спрея для носа Фликсоназе одновременно с антигистаминным препаратом не более эффективно, чем применение только препарата Фликсоназе.* 

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009  

  • Следующим людям не следует применять Фликсоназе, или необходимо сначала проконсультироваться со специалистом здравоохранения:

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

    Если: Вот что нужно сделать:
    Вы младше 4 лет Не применяйте препарат Фликсоназе
    Вы беременны или кормите грудью Проконсультируйтесь со специалистом в сфере здравоохранения перед началом применения препарата Фликсоназе.
    У Вас есть или была глаукома или катаракты Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    У Вас была травма носа или операция на носу, и процесс заживления не завершен Не применяйте препарат Фликсоназе.
    у Вас когда-либо была аллергическая реакция на препарат Фликсоназе или какой-либо из его ингредиентов Не применяйте препарат Фликсоназе .
    Вы принимаете препарат для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Вы принимаете кетоконазол в таблетках (препарат для лечения грибковой инфекции) Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Вы принимаете стероидный препарат для лечения бронхиальной астмы, аллергий, кожной сыпи, аллергических реакций, воспаления или заболеваний глаз Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсогазе.
    Если: Вы младше 4 лет
    Вот что нужно сделать: Не применяйте препарат Фликсоназе
    Если: Вы беременны или кормите грудью
    Вот что нужно сделать: Проконсультируйтесь со специалистом в сфере здравоохранения перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Если: У Вас есть или была глаукома или катаракты
    Вот что нужно сделать: Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Если: У Вас была травма носа или операция на носу, и процесс заживления не завершен
    Вот что нужно сделать: Не применяйте препарат Фликсоназе.
    Если: у Вас когда-либо была аллергическая реакция на препарат Фликсоназе или какой-либо из его ингредиентов
    Вот что нужно сделать: Не применяйте препарат Фликсоназе .
    Если: Вы принимаете препарат для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир)
    Вот что нужно сделать: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Если: Вы принимаете кетоконазол в таблетках (препарат для лечения грибковой инфекции)
    Вот что нужно сделать: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Если: Вы принимаете стероидный препарат для лечения бронхиальной астмы, аллергий, кожной сыпи, аллергических реакций, воспаления или заболеваний глаз
    Вот что нужно сделать: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсогазе.
  • Если Вам 12 лет или больше, и Вы постоянно применяете препарат Фликсоназе в течение 6 месяцев, перед продолжением ежедневного применения Фликсоназе проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

    При применении у детей в возрасте от 4 до 11 лет за консультацией относительно продолжения применения препарата Фликсоназе следует обратиться после его ежедневного использования в течение 2 месяцев.

    При применении этого препарата у некоторых детей может замедляться рост. Детям следует применять препарат на протяжении наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009  

  • Вам следует обсуждать со своим лечащим врачом все применяемые Вами лекарственные препараты, включая Фликсоназе.

    Препарат Фликсоназе не показан к применению одновременно с другими назальными препаратами для лечения аллергического ринита , но может быть использован одновременно с большей частью других безрецептурных и рецептурных препаратов.

    Тем не менее, есть несколько препаратов, на которые следует обращать особое внимание, потому что они могут привести к чрезмерному повышению уровня препарата Фликсоназе в Вашей крови.

    На всякий случай ознакомьтесь с этой таблицей:

    * Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009  

    Если вы принимаете: Вот что нужно сделать:
    Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Препараты с глюкокортикоидами включая некоторые препараты для лечения кожной сыпи, такой как экзема, бронхиальной астмы, воспаления, аллергических реакций или заболеваний глаз Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Кетоконазол таблетки для лечения грибковых инфекций Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Если вы принимаете: Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир)
    Вот что нужно сделать: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Если вы принимаете: Препараты с глюкокортикоидами включая некоторые препараты для лечения кожной сыпи, такой как экзема, бронхиальной астмы, воспаления, аллергических реакций или заболеваний глаз
    Вот что нужно сделать: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
    Если вы принимаете: Кетоконазол таблетки для лечения грибковых инфекций
    Вот что нужно сделать: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.
Читайте также:  Спрей от кашля для детей, как выбрать препарат в зависимости от возраста и заболевания

Источник: https://www.flixonase.ru/faqs.html

Ссылка на основную публикацию